济南宏方德医药科技有限公司

　　原料药出口形势转好离不开制药企业的功劳。近日，中国医药保健品进出口商会就发布了2017年原料药出口企业的50强名单。其中，石药集团、普罗药业股份有限公司(以下简称“普罗药业”)、浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)成为榜单前三甲。

　　对于50强企业在原料药出口方面的优势，有专家总结了这些原因：外界形势、企业基础、核心技术和产品。在外界形势方面，环保问题是原料药企业的一大阻碍，当前环保监管形势严峻，相关产品的产能过剩局面有所改观，比如维生素。笔者了解到，石药集团在原料药出口方面占有优势，而在环保当道下，石药集团的维生素产品获得利好。据悉，石药集团的维生素C出口额首次突破了2亿美元，同比增长50%以上。

　　在企业基础方面，专家分析表示，榜单中的很多企业都有着坚实的原料药生产基础，并借此优势向其他业务中延伸，比如普罗药业。据悉，普罗药业就凭借良好的基础，在积极生产原料药的同时将触角向制剂市场延伸。

　　而在核心技术和产品方面，原料药企业有着不可忽视的优势。例如华海药业、上海创诺医药医药集团、联邦制药国际控股有限公司、浙江医药股份有限公司等，他们积极打造核心产品，并加大生产工艺的研发力度，在原料药出口企业中占据较大的市场份额。在此情况下，即使遭受了严格的监管和反倾销调查，企业也依然保持着优势。

　　上述因素让原料药企业将优势释放出来，也让国内原料药出口数量不断提升。不过根据相关数据显示，尽管原料药出口额过亿美元的企业达32家，超5000万美元的达107家，但对于我国已拥有1.1万家原料药出口企业的情况而言，原料药出口企业的集中度还是较低。

　　除了原料药出口企业集中度低外，还有几大问题需要重视。第一，产能过剩。原料药企业数量是越来越多，很多企业仍在不断大规模建设生产基地，盲目扩张产能。尽管该情况在近期有所缓解，但现阶段产能过剩的问题依然严重。

　　第二，国际标准提高。我国是原料药生产大国，产品会出口到各个国家，而每个国家对于原料药的标准也不一样。因此，中国原料药进入到各个国家市场，都需要满足其各项规定条件。例如有些原料药想要进入美国市场或者欧洲市场，那么就需要有相关的文件和证书。美国需要DMF文件而欧洲则需要COS证书。不仅如此，原料药产品还要满足国际GMP规范，符合相关药事法规要求的文件，并且这些要求只会更加严格。

　　第三，原料药产品转化能力弱。业内人士表示，我国出口的原料药产品其实还处于价值链底端，而且目前国内原料药生产技术水平与其他国家还有很大差距。笔者获悉，一些欧洲企业已经向特色高效原料药的研发与生产转型，并逐步占领高端原料药市场。这样看来，本土原料药企业的转型过程仍较为艰难。

　　总的看来，我国原料药出口趋势越来越好，企业在生产工艺、生产规模、质量标准认定等方面的优势逐渐突出，并能够满足不同客户的需求。但国外企业的高速发展仍不能忽视，为应对激烈竞争，本土企业还要优化生产工艺，促进绿色创新，通过增加技术投入，重视人才等措施克服技术壁垒。另外，企业还要加快结构升级，提高竞争优势，积极开拓新兴市场，拓宽销售渠道，用更强劲的实力去应对外来挑战。